在巴西南里奧格蘭德州已是冬季，而研究藥劑師 Leonardo Motta 博士正在美國參加一個會議，他收到了一封電子郵件警報通知。該警報來自他在南卡希亞斯大學(xué)的實驗室。在冷藏庫中貯存 HIV/AIDS 藥物和疫苗的溫度升高到超出了針對藥物的貯存規(guī)格。Motta 立即采取行動，與實驗室技術(shù)人員聯(lián)系，告訴他們要檢查哪個冷藏庫。這些技術(shù)人員很快就找到了問題來源：建筑物的暖通空調(diào)中的一個冷藏單元。正是由于這個警報，實驗室技術(shù)人員才能采取糾正措施，保住了藥物。冷藏庫內(nèi)的藥物和疫苗不僅價值很高，并且對于在南卡希亞斯大學(xué) (UCS) 的佩斯奎斯學(xué)院 (IPS) 實驗室正接受治療的人們來說至關(guān)重要。
連續(xù)、靈活且易于使用
藥物、疫苗以及用于藥物制造的活性成分對于溫度相當(dāng)敏感；在不同條件下其化學(xué)特性可能會發(fā)生變化，尤其是溫度和濕度條件。如果藥物或疫苗的貯存條件未滿足產(chǎn)品的規(guī)定條件，則必須銷毀。為了確保不會發(fā)生這種不利情況，在過去的十年來，IPS 的藥物和疫苗一直由維薩拉 viewLinc 連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測。
“我們在 2009 年的 10 月部署了 viewLinc”，Motta 說到。“最初，在我們的超低溫冷凍庫和一個低溫凍庫中安裝了該系統(tǒng)。在冷凍庫中安裝記錄儀后，我們在藥房安裝了更多的數(shù)據(jù)記錄儀。后來，我們又將該系統(tǒng)擴(kuò)展到了我們的冰箱，并用于監(jiān)測環(huán)境溫度和濕度。”
Leonardo Motta 博士 - 南卡希亞斯大學(xué)
viewLinc 監(jiān)測系統(tǒng)的一個功能在 IPS 特別有用，就是軟件的儀表板。儀表板能夠以圖形形式直觀地顯示 viewLinc 在設(shè)施中監(jiān)測的環(huán)境。用戶上傳圖像文件（照片或設(shè)施示意圖），并且將傳感器添加到圖像上的位置，以便提供其監(jiān)測的區(qū)域的直觀表示形式。儀表板界面包括基于顏色的狀態(tài)（綠色、黃色和紅色）之類的功能，并且可以通過單擊監(jiān)測的位置從該數(shù)據(jù)記錄儀獲取歷史數(shù)據(jù)和趨勢。
viewLinc's software interface showing customizable dashboards.
利用 viewLinc 的安全歷史數(shù)據(jù)，實驗室技術(shù)人員生成了趨勢線圖，顯示了超低溫冷凍庫中溫度緩慢升高。通過對一段時間中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，技術(shù)人員預(yù)測到了冷凍庫中可能的壓縮機(jī)故障。他們主動將這些樣本轉(zhuǎn)移到了其他更穩(wěn)定的超低溫冷凍庫。不到一周，那個顯示出有即將發(fā)生故障趨勢的冷凍庫果然出現(xiàn)了故障，只能停止使用。
“我們選擇 viewLinc 的最初原因包括了遠(yuǎn)程警報通知和廣泛的溫度測量范圍。自從部署了該系統(tǒng)后，我們已經(jīng)利用了其他許多有用的功能。
“除了圖形和歷史數(shù)據(jù)之外，viewLinc 還具有變化率 (ROC) 功能，使得我們能夠在溫度以指定比率發(fā)生變化時（例如，每分鐘 2°C）收到相關(guān)警報。我們還可以從viewLinc的自動報告中獲益，這些報告是根據(jù)我們設(shè)置的時間表交付的。我們配置了 viewLinc 的功能，從而可以根據(jù)每個應(yīng)用的需要對監(jiān)測進(jìn)行優(yōu)化。”
Leonardo Motta 南卡希亞斯大學(xué)博士
自動化并且合規(guī)
在安裝 viewLinc 監(jiān)測系統(tǒng)之前，實驗室溫度是通過校準(zhǔn)后的溫濕計設(shè)備進(jìn)行監(jiān)測的。實驗室技術(shù)人員執(zhí)行每天的溫度檢查，手動對數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄。
“有若干原因都表明這種檢查是不足夠的”，Motta 說到。“首先，沒有周末和假期的每天數(shù)據(jù)檢查和記錄。只有當(dāng)我們在下一個工作日對監(jiān)測設(shè)備進(jìn)行檢查時，才能了解任何溫度偏差。
“其次，溫濕計的測量范圍（-50 °C 至 + 70 °C）對于低至 -70 °C 的冷凍庫溫度監(jiān)測顯得力不從心。我們還需要一個系統(tǒng)，這個系統(tǒng)應(yīng)該能夠在環(huán)境狀況超出規(guī)定時遠(yuǎn)程發(fā)送通知。”
對 IPS 的另一項好處就是 viewLinc 的 GxP 合規(guī)報告。“臨床研究的一個重要環(huán)節(jié)就是樣品貯存，這樣樣品可以貯存較長的一段時間”，Motta 說到。“我們始終需要能夠向研究贊助者展示適當(dāng)?shù)臉悠反鎯Α?viewLinc 系統(tǒng)不僅為我們的研究提供保障，而且在審計或檢查期間也被證明非常有用”，Motta 說到。
在巴西，國家衛(wèi)生監(jiān)督局 (ANVISA) 發(fā)布良好生產(chǎn)規(guī)范，為藥品加工和儲存提供指導(dǎo)性的監(jiān)測條件。ANVISA 定期對實驗室、倉庫、制造和處理設(shè)施進(jìn)行檢查。
本地支持，友好界面
viewLinc 軟件界面具有屏幕提示功能，引導(dǎo)用戶完成常見任務(wù)，使系統(tǒng)易于掌握。借助嵌入式的幫助，最終用戶可以安裝、配置和維護(hù)其系統(tǒng)。此外，IPS 通過使用 viewLinc 的 IQOQ 文檔驗證其監(jiān)測系統(tǒng)，以滿足 FDA 和 ANVISA 的合規(guī)要求。IPS 在維薩拉的圣保羅服務(wù)中心校準(zhǔn)其數(shù)據(jù)記錄儀。
viewLinc 系統(tǒng)的易用性、靈活性和可靠性對于幫助完成 IPS 的核心任務(wù)至關(guān)重要：“為了發(fā)展臨床研究并且在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域提供服務(wù)，通過積累知識以及在醫(yī)療健康技術(shù)中追求卓越，為社會大眾謀福利”。IPS 通過與大學(xué)、政府組織、私人機(jī)構(gòu)以及國家/地區(qū)和國際融資機(jī)構(gòu)建立多種形式的合作關(guān)系，開展研究工作。自 2002 年以來，IPS 已執(zhí)行了超過五十個臨床研究項目，涉及的患者超過 100,000 名。
“我們的目標(biāo)是確?；颊哂袡?quán)訪問新的治療方案、藥物和診斷方法，而不是只能等待它們通過公共或私有網(wǎng)絡(luò)提供。我們的實驗室緊密地參與到了南卡希亞斯大學(xué)的健康計劃中。通過我們對 HIV 和關(guān)聯(lián)病理的診斷、預(yù)防和治療的研究，我們?yōu)樯鐣淼睦婢褪峭炀壬ｋS著我們研究的深入，viewLinc 一直都能夠滿足我們的需求。我們對 viewLinc 系統(tǒng)以及維薩拉提供的服務(wù)非常滿意。”
Leonardo Motta 博士 - 南卡希亞斯大學(xué)
IPS laboratory staff and Vaisala sales manager at University of Caxias do Sul