可靠的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)可以高效地回答審計人員的問題
麥克森公司是全球供應(yīng)鏈管理行業(yè)的一家企業(yè),麥克森被《財富》雜志稱為醫(yī)療批發(fā)行業(yè)“受贊賞的公司”,被評選為值得信賴的批發(fā)商和第三方物流(3PL)服務(wù)提供商。
麥克森專業(yè)健康公司(MSH)是麥克森公司的一個子公司,提供集成技術(shù)系統(tǒng),綜合了獨立供應(yīng)商、制造商和支付人身份,為高價值健康產(chǎn)品銷售提供創(chuàng)新技術(shù)方法。專業(yè)健康公司專業(yè)從事復(fù)雜疾病藥物和生物技術(shù)服務(wù),滿足腫瘤科醫(yī)生和風(fēng)濕科醫(yī)生等??漆t(yī)生及藥品和生物技術(shù)制造商的商業(yè)化和物流需求。
從2006年開始,麥克森專業(yè)健康公司參與一項全國性接種計劃合作,為大約180萬名無保險和保額不足兒童提供服務(wù)。該計劃是國內(nèi)同類大規(guī)模合作計劃之一,通過該計劃,麥克森每年向40,000家供應(yīng)商銷售超過8,000萬支疫苗。
麥克森專業(yè)健康公司成為物流提供商的一種途徑是,重視設(shè)施管理和維護,按照GxP監(jiān)管要求制定設(shè)計方案,廣泛開展系統(tǒng)安裝、驗證和擴張。麥克森的第三方物流模式?jīng)]有局限于傳統(tǒng)存儲和運輸范圍,而是依據(jù)穩(wěn)健報告、高端信息技術(shù)系統(tǒng)和定制性物流方案,提供一系列服務(wù)。
專業(yè)物流設(shè)施工程經(jīng)理Timothy Phelps,是推動麥克森專業(yè)健康公司物流團隊高效運轉(zhuǎn)的關(guān)鍵人物之一。
“維薩拉的viewLinc監(jiān)測系統(tǒng)我們使用了好多年,生成的報告讓審計人員非常滿意,我們認為它的功能非常強大。”
——Timothy Phelps,
專業(yè)物流設(shè)施工程經(jīng)理
自從他管理的三個設(shè)施全部安裝維薩拉的viewLinc環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)后,Phelps及其團隊獲得了更加高效的審計工作體驗。“向客戶展示我們的生產(chǎn)流程、數(shù)據(jù)、報警功能、驗證總平面圖和其他質(zhì)量控制文件后,越來越多的企業(yè)希望與我們合作,”Phelps說。
“我們只需坐在一面34英寸的監(jiān)視器前,打開viewLink系統(tǒng),瀏覽每個單一環(huán)境,分析一系列數(shù)據(jù),實時檢查運行趨勢或任何歷史時期的統(tǒng)計資料。來自國家和聯(lián)邦監(jiān)管機構(gòu)或大型制藥企業(yè)審計人員總能獲得非常深刻的印象。”
現(xiàn)在,展示報告、原始數(shù)據(jù)和viewLinc 系統(tǒng)實時界面是麥克森專業(yè)健康公 司審計流程的一個標(biāo)準(zhǔn)組成部分。 “這樣不僅使審計流程變得高效, 還保證了審計流程的 透明度,讓我們的潛在客戶和現(xiàn)有客戶樹立信心”,Phelps說道, “因為我們向他們展示證據(jù),因此他們相信我們會精心照料他們的產(chǎn)品。”
由于要面對約每周一次的審計和客戶訪問,簡化審計流程,對于麥克 森專業(yè)健康公司運營而言至關(guān)重要。 麥克森專業(yè)健康公司使用viewLinc 和其他系統(tǒng),為審計員提供一套包含原始溫度數(shù)據(jù)、某一給定時段內(nèi)平均動力學(xué)溫度(MKT)以及其他標(biāo)準(zhǔn)和深層次問題預(yù)測等在內(nèi)的信息。“過去3年里,我們沒有發(fā)現(xiàn)一例與溫度和環(huán)境相關(guān)的問題”, Phelps說道,“近來,我們能夠在 約4小時內(nèi)完成一次完整的環(huán)境審 計。”審計中沒有發(fā)現(xiàn)任何問題, 大幅節(jié)省了公司的開銷和資源。
Phelps表示,一個環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)的可靠性也非常重要。麥克森的產(chǎn)品組合價值高,本地氣候條件也相當(dāng)復(fù)雜。例如,孟菲斯的濕度在35-90%之間波動,溫度控制范圍從-80°C到 22°C不等。需要安裝可靠、精準(zhǔn)和穩(wěn)定的傳感器,才能確保監(jiān)控效果。對超指標(biāo)條件提前預(yù)警可以有效預(yù)防產(chǎn)品損失或污染。
“維持高效的系統(tǒng)可以帶來許多益處,”Phelps說。“高效審計、客戶信賴、和強悍的運營模型。但重要的是,我們處理的產(chǎn)品——包括醫(yī)院無法存儲的腫瘤藥物、血漿等復(fù)雜護理產(chǎn)品全部都要求滿足GxP規(guī)范的可靠技術(shù)。”
位于孟菲斯的麥克森專業(yè)健康公司分銷機構(gòu)要向70,000個網(wǎng)點送貨,包括其他批發(fā)商、診所、醫(yī)務(wù)室、醫(yī)院和藥店等。“由于這些產(chǎn)品都直接送到終端用戶,我們的溫度和濕度監(jiān)控技術(shù)要求非常嚴格,”Phelps說。“維薩拉的viewLinc監(jiān)測系統(tǒng)我們使用了好多年,生成的報告讓審計人員非常滿意,我們認為它的功能非常強大。”